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AAP : La commission européenne mobilise 123 millions d’euro pour la recherche et l’innovation contre Covid-19

Posted on by BIOMED Alliance

La Commission mobilise 123 millions d’euros d’Horizon Europe, le nouveau programme de recherche et d’innovation de l’UE, pour des recherches urgentes sur les variantes du coronavirus. Ce premier financement d’urgence au titre d’Horizon Europe s’ajoute à une série d’actions de recherche et d’innovation financées par l’UE pour lutter contre le coronavirus et contribue à l’action globale de la Commission pour prévenir, atténuer et répondre à l’impact des variantes du coronavirus, conformément au nouveau plan européen de préparation à la bio-défense HERA Incubator.

4 nouveaux appels à projet dédiés à la recherche contre le COVID viennent d’être lancés

  1. FAIR and open data sharing in support to European preparedness for COVID-19 and other infectious diseases
  2. Research infrastructure services for rapid research responses to COVID-19 and other infectious disease epidemics
  3. Vaccines & therapeutic clinical trials to boost COVID-19 prevention and treatment
  4. Cohorts united against COVID-19 variants of concern

Date limite de dépôt de dossier : 6 Mai

Plus d’informations: https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/IP_21_1548

Source : communiqué de presse, 07/04/2021

Cell-Easy renforce son équipe de direction avec l’arrivée de deux nouveaux membres expérimentés

Posted on by CELL EASY

Toulouse, France, le 29 mars 2021 – Cell-Easy, une CDMO (Contract Development and Manufacturing Organisation) qui offre un accès rapide et facile à des cellules souches allogéniques prêtes à injecter, annonce aujourd’hui deux nominations au sein de son équipe managériale. Jérôme Bédier est nommé directeur des opérations (COO – chief operating officer) et Guilaume Lay directeur du développement commercial monde.

Communiqué de presse dans son intégralité / Press release

Ces recrutements permettront à Cell-Easy de renforcer son modèle commercial, dans la continuité de sa levée de fonds de 7M€ réalisée en décembre 2020 avec Mérieux Equity Partners en tant qu’investisseur principal. Les fonds permettent la mise en œuvre du processus allogénique de Cell-Easy pour la production de cellules souches mésenchymateuses du tissu adipeux (ASC – adipose tissue mesenchymal stem cells) à l’échelle industrielle et aux normes BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Ils contribueront également au développement de l’activité CDMO axée sur la thérapie cellulaire.
Afin d’accompagner les prévisions de croissance de la société, Cell-Easy a pratiquement doublé le nombre de collaborateurs au premier trimestre 2021. Cette augmentation des effectifs contribuera à renforcer l’activité commerciale de la société. Les nouveaux arrivants travailleront à fournir aux cliniciens des produits ASC de qualité BPF à des prix abordables et démarcheront de nouveaux clients pour la fabrication en sous-traitance de toutes les thérapies d’adhésion cellulaire (CDMO).
Jérôme Bédier, le nouveau COO, combine une vision stratégique et opérationnelle de la médecine du futur (thérapies géniques ou cellulaires et anticorps) avec une solide expérience dans la gestion de l’efficacité chez Novasep. La principale priorité de Jérôme Bédier dans ce poste nouvellement créé sera de mettre en place des procédures pour renforcer l’organisation opérationnelle de l’entreprise. Il sera en charge de la gestion du scale-up du processus de production BPF des cellules souches mésenchymateuses du tissu adipeux pour les essais cliniques ainsi que de la mise en œuvre de l’activité CDMO. Il possède plus de 18 ans d’expérience au sein de CDMOs, principalement chez Novasep, où
il a été successivement directeur commercial, directeur des opérations, directeur marketing, président de l’activité biopharmaceutique et enfin vice-président des opérations biopharmaceutiques.
« C’est rare de trouver un candidat aussi parfait pour une start-up. Auparavant, Jérôme a accompagné et encouragé l’évolution de Novasep, depuis la chimie vers les produits biologiques. Nous prévoyons de faire progresser rapidement les opérations de Cell-Easy sous sa direction », déclare Pierre Monsan, le directeur général de Cell-Easy.
« J’ai été impressionné par la volonté entrepreneuriale et la vision du dirigeant fondateur, Guillaume Costecalde, et de Pierre Monsan, qui se préparent à l’avenir de la thérapie cellulaire. Je suis très heureux de rejoindre l’équipe Cell-Easy et ses partenaires afin de contribuer à rendre la thérapie cellulaire accessible à tous. Les perspectives de croissance nécessitent un développement plus poussé des outils de production. Les experts en place travaillent sur des solutions innovantes et productives pour y parvenir », déclare Jérôme Bédier.

Guillaume Lay, qui rejoint l’équipe en tant que responsable du développement commercial monde, possède une solide expérience acquise auprès d’acteurs européens de la thérapie cellulaire et génique, avec plus de 13 ans d’ancienneté chez Miltenyi, où il a occupé le poste de directeur régional des ventes. Parmi ses succès, on note la transformation de Miltenyi en une marque reconnue dans le domaine de la thérapie génique et cellulaire. Son expérience dans la vente d’équipements techniques spécialisés lui a permis de se construire un important réseau de contacts dans les laboratoires académiques et les entreprises privées. A son poste, la principale priorité de Guillaume Lay consistera à élargir le réseau de collaborations de Cell-Easy à l’échelle française et européenne. Les publics visés sont les cliniciens afin d’évaluer l’efficacité des ASC de qualité BPF de la société, dans le plus d’applications thérapeutiques possible, ainsi que les sociétés qui cherchent à produire des cellules souches adhérentes de qualité BPF pour leurs propres études cliniques.
« Guillaume est dynamique et motivé. Il va accélérer le développement commercial de Cell-Easy. Il apporte à l’équipe les valeurs du rugby, un sport qu’il pratique, ce qui contribuera à renforcer la communication de Cell-Easy à l’interne et à l’externe », déclare Pierre Monsan.
« Je suis très fier et motivé de me joindre à cette start-up de biotechnologies et d’occuper un poste stratégique pour le développement commercial de cette entreprise en pleine croissance. C’est un défi très intéressant et passionnant. Cell-Easy est au bon endroit au
bon moment. Elle offre la possibilité d’améliorer l’accès aux produits de thérapie cellulaire.
C’est également une belle opportunité pour développer de nombreux autres produits cellulaires innovants dans un environnement de qualité pharmaceutique », ajoute Guillaume Lay.

Source : Communiqué de presse du 29/03/2021, Cell-Easy

Premiers résultats de l’essai clinique pilote de REGEnLIFE contre la maladie d’Alzheimer

Posted on by Guillaume BLIVET

REGEnLIFE présente les premiers résultats de l’essai clinique pilote de sa technologie photomédicale dédiée au traitement de la maladie d’Alzheimer

  • Le groupe traité montre des tendances en faveur d’une amélioration cognitive, des fonctions exécutives, de la compréhension du langage et de la mémoire verbale par rapport au groupe placebo
  • La technologie de REGEnLIFE s’est montrée sûre et bien tolérée par les patients traités
  • Ces résultats ouvrent de nouvelles perspectives pour le développement de ce dispositif inédit pour la prévention et le traitement des maladies neurodégénératives par une stimulation à la fois cérébrale et intestinale

Montpellier, France – le 17 mars 2021 – REGEnLIFE, société spécialisée dans la recherche et le développement de technologies innovantes en photo-médecine pour la prévention et le traitement des maladies neurodégénératives, annonce aujourd’hui les premiers résultats encourageants de son étude clinique pilote évaluant la technologie de REGEnLIFE sur la maladie d’Alzheimer. Ils ont été présentés lors de la 15e Conférence internationale sur les maladies d’Alzheimer et de Parkinson (AD/PD 2021), en ligne, du 9 au 14 mars dernier, par le Professeur Jacques Touchon, conseiller scientifique sur cet essai clinique.

La technologie novatrice et non-invasive de REGEnLIFE, qui fait l’objet de cet essai thérapeutique, repose sur une technique de photobiomodulation visant à cibler le cerveau et l’intestin, grâce à un casque et une ceinture abdominale. Ce dispositif médical inédit en photo-médecine, baptisé RGn530, a pour objectif de stimuler les cellules dans le cerveau et l’intestin et de réguler l’inflammation, de manière à améliorer le fonctionnement cognitif et le comportement. Il cible ainsi l’inflammation sur l’axe cerveau-intestin, qui serait impliqué dans le développement de la maladie d’Alzheimer ou d’autres maladies neurodégénératives.

Cet essai a porté sur des volontaires adultes, âgés de 55 à 85 ans, atteints de la maladie d’Alzheimer à un stade léger à modéré. Équipés d’un casque et d’une ceinture abdominale de photobiomodulation, ces patients ont bénéficié de 40 séances de 25 minutes réparties sur deux mois et ont été évalués par un ensemble de tests tout au long de l’étude et jusqu’à un mois après l’arrêt du traitement. Cet essai clinique, en double aveugle, randomisé, monocentrique et contrôlé par placebo, a débuté en 2018 et s’est terminé prématurément en 2020 en raison de la pandémie de COVID-19. Sur les 64 prévus, 53 patients ont été randomisés en deux groupes (traités et placebo) et 43 patients ont pu bénéficier du traitement pendant la durée prévue.

Le critère principal d’efficacité était mesuré par l’évolution du score total de l’ADAS-Cog (Alzheimer’s Disease Assessment Scale) entre l’inclusion et les deux mois de traitement. En termes de sécurité d’usage, le dispositif REGEnLIFE RGn530 s’est avéré sûr et aucun effet indésirable grave n’a été signalé. L’observance des séances de traitement était très bonne pour une grande majorité des patients (92 %), et a pu également confirmer la bonne tolérance du dispositif. Si le critère principal d’efficacité n’a pas été atteint en termes statistiques, une tendance est claire quant à l’amélioration d’un ensemble de fonctions cognitives. Les résultats de cette étude pilote ont montré que la technologie REGEnLIFE est sûre et bien tolérée par les patients. Ces résultats très encourageants de sécurité et d’efficacité doivent être confirmés dans un essai clinique pivot ou phase III.

« La stratégie thérapeutique de la maladie d’Alzheimer, pour être efficace, devra intéresser plusieurs cibles. Les traitements médicamenteux visant les deux protéines caractéristiques du processus Alzheimer (protéines bêta-amyloïde et tau) doivent être complétés par d’autres thérapeutiques visant des mécanismes moins spécifiques mais très importants dans la cascade physiopathologique tels que l’inflammation et le stress oxydant. La technologie de photobiomodulation développée par REGEnLIFE agit très en amont sur cette cascade (mitochondrie, inflammation, stress oxydant). Elle pourrait être le complément non-médicamenteux de la stratégie thérapeutique du futur. La technologie de REGEnLIFE permet, en outre, d’agir à la fois sur le cerveau et l’intestin, atout non négligeable quand on sait l’importance du rôle de l’axe cerveau-intestin et du microbiote dans les pathologies neurodégénératives », ajoute le Professeur Jacques Touchon, neurologue et psychiatre, conseiller scientifique sur cet essai clinique.

Une technologie unique par photobiomodulation pour le traitement de la maladie d’Alzheimer

La photobiomodulation, basée sur des émissions photoniques dans l’infrarouge proche, a déjà démontré des propriétés antalgiques, anti-inflammatoires et cicatrisantes. L’un des effets les plus reproductibles est la réduction globale de l’inflammation, en particulier au niveau cérébral. Cette technologie pourrait donc être indiquée dans les pathologies cérébrales et, potentiellement, dans les maladies liées à une neuro-inflammation. C’est sur cette base scientifique que REGEnLIFE a mis au point ce dispositif, utilisant une technologie médicale inédite en neurologie.

« L’hypothèse que l’axe cerveau-intestin serait impliqué dans le développement de la maladie d’Alzheimer ou d’autres affections neurodégénératives gagne du terrain dans le milieu scientifique ; et nous pensons que certaines formes d’émissions électromagnétiques permettraient de prévenir et de traiter cette maladie. Ces premières données cliniques couplées à l’ensemble de nos preuves de concept précliniques nous invitent à poursuivre vers une étude clinique confirmatoire sur la maladie d’Alzheimer et à nous positionner sur d’autres maladies neurologiques », explique Guillaume Blivet, co-fondateur et président de REGEnLIFE. « Pour accélérer sur cette nouvelle phase de développement et espérer, à court terme, un accès marché précoce, nous préparons cette année une nouvelle levée de fonds. »

Selon la fédération Alzheimer’s Disease International, près de 35 millions de personnes sont touchées par la maladie d’Alzheimer dans le monde, avec un coût annuel de la maladie dans le monde estimé à 850 milliards d’euros. Il n’existe actuellement aucun traitement médicamenteux permettant de guérir la maladie d’Alzheimer.

Afin de répondre à des enjeux de santé publique liés à une maladie qui touche des sujets âgés et fragilisés, REGEnLIFE a opté pour le développement d’une technologie non-invasive et peu contraignante pour le patient. Le coût du traitement est prévu pour être accessible par les patients et les systèmes de santé.

Source : REGEnLIFE, Communique de Presse, 17/03/2021

Antabio reçoit une aide de 886 K€ de la Région pour le développement de ANT3310-MEM

Posted on by ANTABIO

Dans un communiqué de presse paru ce mardi,  Antabio annonce recevoir le soutien de la Région Occitanie pour développer son nouveau traitement contre les infections multirésistantes.

Une aide de 886 020 euros au titre du Contrat Innovation Région est attribuée pour le développement de ANT3310-MEM, un produit destiné à lutter contre les infections respiratoires acquises à l’hôpital.

Labège, 16 Mars 2021. Antabio SAS, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de nouveaux traitements contre les infections multirésistantes classées prioritaires par l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), annonce aujourd’hui avoir obtenu une aide de 886 020 euros via le dispositif Contrat Innovation de la Région Occitanie pour son produit MEM-ANT3310.
MEM-ANT3310 associe l’antibiotique méropénème (MEM) et le nouvel inhibiteur de β-lactamases à large spectre ANT3310. Il permettra à terme de traiter les infections, causées par des agents pathogènes à Gram négatif multirésistants, y compris les pneumonies et infections urinaires nosocomiales.
MEM-ANT3310 se différencie des autres associations bêta-lactamines/inhibiteurs de bêta-lactamases par son activité à large-spectre qui inclut notamment les pathogènes classés « priorité critique » par l’OMS, tels que les entérobactéries résistantes aux carbapénèmes (ERCs) et les Acinetobacter baumannii résistants aux carbapénèmes (ABRCs). Les ABRCs sont en rapide propagation dans le monde et sont l’une des causes les plus fréquentes d’infections respiratoires nosocomiales.
Ce Contrat Innovation permettra de compléter les études précliniques du produit MEM-ANT3310 notamment les études de toxicologie « GLP » chez l’animal et la production du lot nécessaire à leur mise en oeuvre.
« Nous remercions la Région Occitanie pour son soutien à ce projet de développement porteur d’espérances pour le traitement d’infections potentiellement mortelles, telles que les pneumonies nosocomiales » souligne Marc Lemonnier, PDG d’Antabio. « Alors que nous faisons face à la plus grande pandémie que nous avons connue de notre vivant, Antabio souhaite engager dès à présent les synergies en Région et sur le territoire français nécessaires à une réponse coordonnée et efficace aux futurs défis sanitaires tels que la résistance aux antibiotiques ».
En Mai 2020, MEM-ANT3310 avait été labélisé « QIDP » (« Qualified Infectious Disease Product ») par les autorités réglementaires américaines (« FDA ») en reconnaissance de son potentiel pour le traitement de besoins médicaux non-adressés et prioritaires tels que les pneumonies nosocomiales -dont les pneumonies acquises sous ventilation mécanique -, les infections intra-abdominales compliquées, et les infections urinaires compliquées.

Source : Communiqué de Presse,  16 Mars 2021. Antabio SAS