La technologie propriétaire à ARN de Flash Therapeutics LentiFlash entre en test contre le virus Sars-Cov2

Créée en 2005 et basée à Toulouse, Flash Therapeutics est une société de 36 personnes spécialisée dans la bioproduction de vecteurs de thérapie génique. Grâce à ses procédés de bioproduction propriétaire, la société propose un continuum de fabrication (de la recherche à la clinique) pour accélérer la preuve de concept clinique de nouveaux médicaments. Nous sommes des acteurs de la fabrication de ces nouveaux médicaments mais pas seulement… Nous sommes aussi engagés dans des programmes de recherche le plus souvent collaboratifs pour développer des nouvelles technologies au service des nouvelles thérapies. En particulier, nos experts et scientifiques développent des technologies de transfert d’ADN et d’ARN pour le développement de thérapies innovantes comme la vaccination, l’édition des génomes et la médecine régénératrice.

Ce double positionnement répond au besoin actuel lié à l’arrivée massive des biothérapies en Santé humaine. Il est aussi le seul moyen de relancer la France en tant qu’acteur souverain dans la fourniture de médicaments. Actuellement, notre pays vit une double insuffisance. D’une part, nous ne disposons pas de sites de production dédiés pour ces biothérapies et nous manquons aussi d’une capacité de production matières premières et consommables nécessaires à leur fabrication. D’autre part, nous souffrons d’un déficit scientifique et technologique qui ne nous permet pas de vendre nos technologies innovantes. En conséquence, nous subissons les normes des autres pays et devons acheter les capacités de production.

Pour répondre à ce double enjeu, Flash Therapeutics travaille en étroite collaboration avec des cliniciens d’excellence Français et Européens. Ces programmes dits partenaires visent à fournir la preuve de concept de l’efficacité de ces nouvelles technologies chez l’Homme. Un premier projet est mené avec l’Institut Imagine à l’Hôpital Necker (AP-HP) et est dirigé par la Professeur Marina Cavazzana. Il cible une maladie auto-immune (IPEX) et fait l’objet d’un financement par l’Agence Nationale de la Recherche dans le cadre d’un programme de recherche hospitalo-universitaire (RHU). Un deuxième programme dirigé par le Dr Barbara Garmy-Susini a été lancé en partenariat avec le CHU de Toulouse dans le domaine de la médecine régénératrice sur les maladies lymphatiques. Nous lançons actuellement un programme pour développer notre technologie propriétaire à ARN, LentiFlash, pour répondre aux besoins de l’immunothérapie. Ce programme appelé Etincell sera mené avec la société Honing BioSciences dirigé par le Dr Franck Perez, l’Inserm  (Pr Anne-Lise Bennaceur), le CNRS (Dr Yves Gaudin) et l’Université de Montpellier (Drs Delphine Muriaux et Jean-Marc Lemaître). En particulier notre technologie à ARN va entrer en test contre le virus Sars-Cov2.

« Flash Therapeutics fait partie de ces belles Biotech françaises capables de relever à leur tour les défis d’une infection pandémique, avec des technologies et des capacités de bioproduction à la pointe de l’innovation. Nos projets et collaborations ont besoin du soutien de nos financeurs privés et publics car nous sommes le lien le plus solide pour relier les innovations académiques et le développement industriel »

Pascale Bouillé

 

Medesis Pharma développe un futur médicament pour la prévention et le traitement des formes graves du COVID-19 : le NanoManganese®

Medesis Pharma est une société de Biotechnologie Pharmaceutique située à Baillargues, sur la Métropole de Montpellier.

L’ensemble des produits et programmes en développement sont basés sur une technologie de drug delivery permettant après une administration buccale un transport plasmatique protégé et un delivery intra cellulaire d’actifs pharmaceutiques hydrosolubles : des ions métalliques, ainsi que des molécules biologiques telles que des oligonucléotides et des peptides.

Medesis Pharma développe un futur médicament pour la prévention et le traitement des formes graves du COVID-19 : le NanoManganese®

L’entreprise développait avant l’apparition de l’épidémie un traitement de radioprotection pour traiter des personnes irradiées, après un accident nucléaire civil ou militaire.

Plusieurs études précliniques concluantes chez l’animal ont été réalisées en collaboration avec l’IRBA (Institut de Recherche Biomédicale des Armées)

L’effet thérapeutique du NanoManganèse® observé lors des essais précliniques est parfaitement comparable à ceux publiés avec la MnSOD (ndlr : Manganese superoxide dismutase), en empêchant l’apparition d’un orage de cytokines inflammatoires.

Les lésions histopathologiques observées sont identiques lors d’irradiations graves et des complications liées à des infections virales agressives.

Cette similitude clinique avec un état de détresse respiratoire aiguë et une inflammation majeure pulmonaire, digestive, et cardiovasculaire nous permet de faire l’hypothèse que NanoManganese® pourra traiter et prévenir les formes graves de pneumonie et l’insuffisance respiratoire observées dans COVID-19 en rétablissant l’activité intracellulaire de MnSOD.

Le NanoMn® permet la délivrance de Mn intracellulaire biodisponible et microdosé (6 mg/jour), sans aucune toxicité et simple d’utilisation avec un dépôt buccal.

Une phase 2 clinique va débuter dans quelques semaines

Le dossier de demande d’étude clinique a été déposé auprès du Groupe REACTING et CAPNET et de l’ANSM le 16 avril 2021.

L’étude va être menée sur 120 malades en entrée en hospitalisation, avec l’objectif d’éviter l’aggravation et le passage en réanimation et un décès fréquent des malades.

Elle sera menée sur la France et la Hongrie.

En fonction du résultat obtenu, une demande d’Autorisation Temporaire d’Utilisation (ATU) sera demandée, en même temps que sera poursuivi le développement du produit jusqu’à son enregistrement.

La technologie naturelle antimicrobienne de Pylote a contribué à la lutte contre la pandémie liée à la Covid-19

Pylote a accéléré de manière importante son développement depuis un an, dans le contexte de la crise sanitaire liée à la pandémie du COVID-19 et la nécessité de plus protéger les populations et les environnements de vie comme les écoles, les crèches, les établissements professionnels ou les EPHAD).

Il y a bientôt un an, pendant le 1er confinement lié à la pandémie de la COVID-19, la technologie naturelle antimicrobienne de la PME toulousaine, efficace notamment contre les coronavirus, les virus et les bactéries résistantes, connaissait sa 1ère mise sur le marché avec une intégration dans les films adhésifs COVERSAFETM produits et commercialisés par son partenaire Gergonne Industrie. Aujourd’hui, ce sont plus 1000 entreprises, commerces, collectivités locales et écoles/universités équipées dans 26 pays. COVERSAFETM a pu montrer son efficacité avec une action rapide, stable et permanente sur le SARS CoV-2 (96% en 1h) et sur bactéries (>99,999% en 24h) mais aussi avec une efficacité mesurée par Bureau Veritas en conditions réelles in situ avec circulation importante de personnes).

film adhésif COVERSAFETM, DR Pylote

Quelques mois après, en septembre 2020, c’est dans le secteur aéronautique que la technologie de Pylote trouvait sa 2ème application avec la mise sur le marché de films adhésifs spéciaux, fabriqués et commercialisés par son partenaire ADHETEC, destinés aux compagnies aériennes afin de protéger les tablettes de siège et les écrans IFE dans les cabines d’avions. Un 1er vol d’un avion CORSAIR a eu lieu fin septembre 2020 avec des tablettes repas protégées par un film adhésif doté de la technologie antimicrobienne naturelle de Pylote.

Enfin, en février 2021, la Région Occitanie a choisi la technologie antimicrobienne de PYLOTE, dans le cadre d’un achat de masques antimicrobiens de haute protection UNS1, efficaces contre les coronavirus et les bactéries. Ces masques antimicrobiens ont été commandés via Occitanie Protect, société créée par l’Agence Régionale de l’Énergie et du Climat (AREC) et l’Agence de Développement Économique (AD’OCC). Fabriqués et confectionnés par Biotex Technologie avec des tissus fournis par Sage Automative Interiors France, ces masques en tissu UNS1 antimicrobiens de haute qualité à destination des professionnels en contact avec le grand public (catégorie 1) répondent aux tests les plus exigeants, avec des performances mesurées par les laboratoires de la DGA.

Masques en tissu UNS1 antimicrobiens

L’ensemble de ces applications intègrent la technologie antimicrobienne unique au monde de PYLOTE fonctionnant comme un bouclier protecteur qui réduit considérablement la transmission des virus et des bactéries à leur contact. Cette technologie est notamment efficace contre les coronavirus enveloppés et non-enveloppés (efficacité de 96% en une heure contre la souche de SARS CoV-2, virus de la COVID-19), d’autres virus comme ceux de la grippe H1-N1, de la gastro-entérite, de l’herpes et de la conjonctivite, ainsi que sur de nombreuses bactéries Gram positif et Gram négatif, comme Escherichia coli, Staphylococcus aureus ou Salmonella enterica. Avec une efficacité validée pendant plus de 4 ans, c’est une technologie entièrement minérale, naturelle et biocompatible sans danger pour la peau. C’est également une technologie certifiée contact alimentaire (Food Contact) selon le règlement UE 1935/2004.

L’innovation technologique unique au monde de Pylote consiste à intégrer des microsphères minérales en céramique par mélange avec les matériaux (plastiques, tissus…) qui activent les surfaces recouvertes pour détruire les micro-organismes. Ces billes minérales non métalliques agissent comme un catalyseur provoquant une décontamination microbienne des surfaces et une protection continue et stable contre les contaminations microbiennes d’un très haut niveau de sécurité, d’efficacité et d’hygiène pendant toute la durée d’utilisation.

Transformation de microsphères minérales Pylote, DR Pylote

Aujourd’hui, Pylote poursuit son développement et la diversification des applications de sa technologie antimicrobienne au-delà des films adhésifs et des masques de protection, notamment dans les secteurs de la cosmétique et de l’industrie pharmaceutique. La PME toulousaine envisage une croissance forte de son activité dans les trois prochaines années.

https://www.pylote.com/

Cell-Easy renforce son équipe de direction avec l’arrivée de deux nouveaux membres expérimentés

Toulouse, France, le 29 mars 2021 – Cell-Easy, une CDMO (Contract Development and Manufacturing Organisation) qui offre un accès rapide et facile à des cellules souches allogéniques prêtes à injecter, annonce aujourd’hui deux nominations au sein de son équipe managériale. Jérôme Bédier est nommé directeur des opérations (COO – chief operating officer) et Guilaume Lay directeur du développement commercial monde.

Communiqué de presse dans son intégralitéPress release

Ces recrutements permettront à Cell-Easy de renforcer son modèle commercial, dans la continuité de sa levée de fonds de 7M€ réalisée en décembre 2020 avec Mérieux Equity Partners en tant qu’investisseur principal. Les fonds permettent la mise en œuvre du processus allogénique de Cell-Easy pour la production de cellules souches mésenchymateuses du tissu adipeux (ASC – adipose tissue mesenchymal stem cells) à l’échelle industrielle et aux normes BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Ils contribueront également au développement de l’activité CDMO axée sur la thérapie cellulaire.
Afin d’accompagner les prévisions de croissance de la société, Cell-Easy a pratiquement doublé le nombre de collaborateurs au premier trimestre 2021. Cette augmentation des effectifs contribuera à renforcer l’activité commerciale de la société. Les nouveaux arrivants travailleront à fournir aux cliniciens des produits ASC de qualité BPF à des prix abordables et démarcheront de nouveaux clients pour la fabrication en sous-traitance de toutes les thérapies d’adhésion cellulaire (CDMO).
Jérôme Bédier, le nouveau COO, combine une vision stratégique et opérationnelle de la médecine du futur (thérapies géniques ou cellulaires et anticorps) avec une solide expérience dans la gestion de l’efficacité chez Novasep. La principale priorité de Jérôme Bédier dans ce poste nouvellement créé sera de mettre en place des procédures pour renforcer l’organisation opérationnelle de l’entreprise. Il sera en charge de la gestion du scale-up du processus de production BPF des cellules souches mésenchymateuses du tissu adipeux pour les essais cliniques ainsi que de la mise en œuvre de l’activité CDMO. Il possède plus de 18 ans d’expérience au sein de CDMOs, principalement chez Novasep, où
il a été successivement directeur commercial, directeur des opérations, directeur marketing, président de l’activité biopharmaceutique et enfin vice-président des opérations biopharmaceutiques.
« C’est rare de trouver un candidat aussi parfait pour une start-up. Auparavant, Jérôme a accompagné et encouragé l’évolution de Novasep, depuis la chimie vers les produits biologiques. Nous prévoyons de faire progresser rapidement les opérations de Cell-Easy sous sa direction », déclare Pierre Monsan, le directeur général de Cell-Easy.
« J’ai été impressionné par la volonté entrepreneuriale et la vision du dirigeant fondateur, Guillaume Costecalde, et de Pierre Monsan, qui se préparent à l’avenir de la thérapie cellulaire. Je suis très heureux de rejoindre l’équipe Cell-Easy et ses partenaires afin de contribuer à rendre la thérapie cellulaire accessible à tous. Les perspectives de croissance nécessitent un développement plus poussé des outils de production. Les experts en place travaillent sur des solutions innovantes et productives pour y parvenir », déclare Jérôme Bédier.

Guillaume Lay, qui rejoint l’équipe en tant que responsable du développement commercial monde, possède une solide expérience acquise auprès d’acteurs européens de la thérapie cellulaire et génique, avec plus de 13 ans d’ancienneté chez Miltenyi, où il a occupé le poste de directeur régional des ventes. Parmi ses succès, on note la transformation de Miltenyi en une marque reconnue dans le domaine de la thérapie génique et cellulaire. Son expérience dans la vente d’équipements techniques spécialisés lui a permis de se construire un important réseau de contacts dans les laboratoires académiques et les entreprises privées. A son poste, la principale priorité de Guillaume Lay consistera à élargir le réseau de collaborations de Cell-Easy à l’échelle française et européenne. Les publics visés sont les cliniciens afin d’évaluer l’efficacité des ASC de qualité BPF de la société, dans le plus d’applications thérapeutiques possible, ainsi que les sociétés qui cherchent à produire des cellules souches adhérentes de qualité BPF pour leurs propres études cliniques.
« Guillaume est dynamique et motivé. Il va accélérer le développement commercial de Cell-Easy. Il apporte à l’équipe les valeurs du rugby, un sport qu’il pratique, ce qui contribuera à renforcer la communication de Cell-Easy à l’interne et à l’externe », déclare Pierre Monsan.
« Je suis très fier et motivé de me joindre à cette start-up de biotechnologies et d’occuper un poste stratégique pour le développement commercial de cette entreprise en pleine croissance. C’est un défi très intéressant et passionnant. Cell-Easy est au bon endroit au
bon moment. Elle offre la possibilité d’améliorer l’accès aux produits de thérapie cellulaire.
C’est également une belle opportunité pour développer de nombreux autres produits cellulaires innovants dans un environnement de qualité pharmaceutique », ajoute Guillaume Lay.

Source : Communiqué de presse du 29/03/2021, Cell-Easy